Технічний регламент засобів індивідуального захисту. Експертиза типового зразку (модуль В)

🔰Згідно з вимогами Технічного регламенту засобів індивідуального захисту під час введення в обіг засобів індивідуального захисту (далі – ЗІЗ) виробник повинен провести належну процедуру оцінки відповідності або доручити її проведення відповідному органу з оцінки відповідності.

Процедура з оцінки відповідності проводиться відповідно до категорій ризиків від яких ЗІЗ призначені захищати користувачів (І, II, III).

Відповідно експертиза типового зразку (модуль В) застосовується до категорії ризиків II та III.

Експертиза типового зразка є частиною процедури оцінки відповідності, в якій призначений орган вивчає технічну конструкцію ЗІЗ, перевіряє та засвідчує, що технічна конструкція ЗІЗ відповідає вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, які застосовуються до нього.

По-перше, виробник повинен подати заяву на проведення експертизи типового зразку до призначеного органу. Заява має включати:

• повне найменування та адресу виробника та, якщо заява подається уповноваженим представником, його повне найменування та адресу;
• письмову декларацію про те, що така сама заявка не була подана до будь-якого іншого органу;
• технічну документацію, складену відповідно до додатка III Технічного регламенту ЗІЗ;
• зразок ЗІЗ, що представляє передбачену продукцію.

Після чого призначений орган проводить експертизу типового зразка, складає звіт про оцінку відповідності, в якому записано дії, вжиті до зразка, та їх результати.

Якщо зразок відповідає суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, встановленим Технічним регламентом ЗІЗ, призначений орган повинен видати виробнику сертифікат про експертизу зразка (далі – сертифікат зразка). Строк дії сертифіката зразка нового випуску або поновленого сертифіката зразка не повинен перевищувати п’яти років.

Якщо зразок не відповідає суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, встановленим Технічним регламентом ЗІЗ, призначений орган відмовляє у видачі сертифіката зразка та повинен інформувати про це заявника, надаючи детальні причини своєї відмови.

Виробник повинен зберігати копію сертифіката зразка, його додатки та доповнення разом із технічною документацією, для надання призначеним органам, протягом 10 років після введення ЗІЗ в обіг.